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    广东省人民政府：　　《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（以下简称《
    国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知 （国药监械注〔2019〕33号）
    北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、
    国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2020年 第104号)
    为进一步贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和中共中央办公厅
    国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)的公告(2020年第41号)
    为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械
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